I n f o

klinische Studie
Prüfung eines Medikamentes oder Heilverfahrens, welches sich bei in-vitro-Untersuchungen und Tierversuchen als wirksam erwiesen hat, am Menschen durchgeführt (in vivo). Voraussetzung dafür ist die begründete Erwartung, dass die zu testende Substanz gegenüber den bisher angewendeten Präparaten Vorteile hat.

Unterschieden wird zusätzlich in:

• klinisch geprüft
  klinische  Prüfung von Arzneimitteln an Patienten nach staatlich festgelegten strengen Kriterien
  
• klinisch getestet
  das Material o. die Methode wurden in einer Klinik und/oder Praxis getestet, ohne dass dafür genau definierten Rahmenbedingungen bestehen; insofern ist diese Aussage kein Qualitätsurteil, hat aber haftungsrechtliche Konsequenzen. Diese besondere Haftung begründet sich durch die Tatsache des mit der Werbung geschaffenen Vertrauenstatbestandes einer besonderen gehobeneren Qualitätskontrolle, die negative Folgewirkungen auf den Menschen - wissenschaftlich anerkannt - nicht erwarten lässt.

Fenster schließen